首页 > 专业物流服务
专业物流服务
Professional Advice

化妆品备案

上海市浦东新区试点实施进口非特殊用途化妆品备案

自2017年3月1日起,凡从上海市浦东新区口岸进口,且境内责任人注册地在上海浦东新区的首次进口非特殊用途化妆品,由现行审批管理调整为备案管理。境内责任人按照备案管理要求,将相关材料报送备案后,即可开展相关经营活动。产品备案后,监管部门发现违法违规活动,依法予以纠正或处罚。该试点方案是在不降低产品安全监管要求的基础上,在产品管理方式上进行的制度创新,将监管重心由准入审批调整为加强事中事后监管。

特殊用途化妆品:育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品
非特殊用途化妆品:除上述特殊用途化妆品以外的产品
*特殊还是非特殊是根据产品功效而定,非产品的形式(面膜,面霜,凝胶,慕斯等)而定

一、流程

目录 项目 确认
0 前期准备(时间由客户决定,一般需要2天到7天不等)  
  产品信息表/公司营业执照,对外经营者贸易备案表→客户提供 OK
  外包装审核→客户提供高清扫描件-我司审核是否符合中国广告法和商检要求  
  配方审核→客户提供-我司核查是否原料符合化妆品技术规范(2015)/化妆品已使用原料目录  
1 授权公证(时间由客户决定,一般需要3天到2周)  
  授权书国外公证+大使馆认证→我司提供样版-客户尽快做好  
  国内接受授权书+公章+营业执照正本+法人代表身份证原件→法人需要亲自去,接受公证及翻译公证  
2 备案注册(7天)  
  用户名称注册申请书→我司提供样版-签字盖章  
  公证书  
  营业执照-客户提供,营业执照需要有化妆品三个字  
3 送样检测(2月)  
  进口非特殊用途化妆品备案申请表→我司完成  
  产品中文名称命名依据→客户提供  
  样品/Product samples→同一批号市售产品30个  
4 递交拿证(3天)  
  产品配方/formula list→我司完成  
  产品原包装(含产品标签、产品说明书)图片→我司完成  
  产品质量安全控制要求/product safety and quality control→我司提供样版  
  产品生产工艺简述/ production flow chart and brief→我司提供样版  
  生产和销售的证明文件(正本)/The certificate of free sale (ORIGIN)→客户提供/我司核对到每个字母  
  境外生产企业生产质量管理的相关证明材料/copy of  ISO certificate→客户提供/我司核对到每个字母  
  产品技术要求→我司编写  
  化妆品行政许可检验机构出具的检验报告及相关资料→我司完成  
  产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料→我司完成  
  化妆品适用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书→我司完成  
  参照《化妆品行政许可申报受理规定》 可能有助于备案的其他资料  

二、费用

检测项目 发用品 护肤品 彩妆品 指(趾)甲用品 芳香品
一般护肤产品 易触及眼睛的护肤产品 一般彩妆品 眼部彩妆品 护唇及唇部彩妆品
微生物 Ο Ο Ο Ο Ο Ο Ο  
铅、汞、砷、镉 Ο Ο Ο Ο Ο Ο Ο Ο
二噁烷                
甲醇               Ο
α-羟基酸、pH                
抗生素、甲硝唑                
去屑剂                
石棉                
急性皮肤刺激性试验 Ο           Ο Ο
眼刺激性试验 Ο   Ο   Ο      
多次皮肤刺激性试验   Ο Ο Ο Ο Ο    
人体试用试验                
检测周期(天) 60 60 60 60 60 60 60 60
样品数量(份) 10 10 10 10 10 10 8 8
费用(元) 7300 6300 8300 6300 8300 6300 5300 4500

所有收费标准来源于国家卫生检验检疫相关部门,除本公司代理服务费外皆支付给相关部门,如国家调整收费标准,本公司有权做出相应调整。

含乙醇、异丙醇含量之和≥10%的产品需测甲醇,测甲醇加1000元;配方含有风险物质二恶烷,测二恶烷加1000元;配方含有风险物质苯酚,测苯酚加1000元;配方含有风险物质丙烯酰胺,测丙烯酰胺加1000元;配方含有农药残留风险物质,测农药残留加2000元;对宣称去屑的产品,测去屑剂加1000元;对宣称去痘的产品,测试加1000元;对宣称含有果酸或不宣称含有果酸但果酸含量≥3%的产品,测果酸和PH值加1100元;凡含紫外线吸收剂≥0.5%的产品,需加测紫外线吸收剂、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验,加6000元。

如需要标识SPF值需要另外支付检测SPF值的费用。SPF值以申报值和实测值两者的高者计算。

三、资料准备

一、生产企业需要提供的资料如下:

Producers needs to provide the following information:

1、产品配方(含百分比含量,使用目的,混合原料应以混合成份形式书写,并标各单一成份所占的比例)

Product formula( Percentage of content,the mixed materials should be offered in mixed form, and, contain each unit's proportion.)

2、成品质量标准(Quality Criterion相关负责人签字认可)

The product's quantity Criterion(the Quality Criterion should have the responsible person's signature.)

3、送检样品(检验所需要数量根据产品规格来定,30ml以上的需要18个样品、同一批号)

Product samples (the number of tests need to be based on product specifications, 30 ml need more than 18 samples)

4、由原产国行业协会或官方机构出具的产品生产销售证明文件(CFS)(国内委托国外生产不需要)

The local Industry Association or official agency issue the free sale certificate.

5、成品生产工艺流程及简述

production flow chart and brief.

6、其他有助于评审的资料。(如某些原料的质量规格证明、植物原料的提取加工过程等)

Other information which is useful, such as formula's specifications proof、the plant material’s extraction process.

7、授权书和授权签字书。

Authorization and authorization signature book.

 

委托加工:

OEM:

1、委托方与被委托方的委托加工协议书原件

Offer the original commission processing agreement.

2、被委托方通过ISO或GMP等良好生产规范的证明文件。

The commissioned party should offer their company's ISO or GMP, or other good manufacturing practice documents.